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ISO22000（HACCP）认证的硬件要求
（一） 厂区要求：
1. 厂区要远离有害场所，即不得建在有碍食品卫生的区域，不得兼营生产存放有碍仪器的其他产品（
远离粉尘、本地有害气体、本地放射性物质和其他扩散性污染源。
2. 厂区路面平整，无积水、本地厂区应当有绿化，无裸露地面。
3. 给排水系统适应生产所需、本地设施合理有效，水质符合生活饮用水标准，废水排放符合 排放标准
。污物收集设施应为密闭式或带盖式，垃圾应远离生产区。
4. 生产区与生活区要分开。
（二） 车间要求
1. 加工区与加工人员的卫生设施需设有更衣室、本地淋浴间和卫生间等，并且在建筑上为联体结构，速冻
食品及肉类制品的冷库与加工区也应该是联体的。
2. 车间的布局即要便于生产环节的相互衔接，又要便于加工过程的卫生控制，防止生产过程的交叉污
染。加工过程为从原料、本地半成品、本地成品即从非清洁区到清洁区的过程，应按此加工进程进行布局，不允许
在加工流程中出现交叉和倒流。
3. 车间地面、本地墙面、本地顶面及门窗：
地面：防滑、本地坚固、本地不渗水、本地易清洁、本地耐腐蚀的材料铺制、本地表面平坦不积水。车间地面应比厂区
地面水平略高。车间与外办接口处安装有防虫、本地防鼠设施；
墙面：材料同地面，颜色浅色，高度应为２米以上；
门窗：有防虫、本地防尘及防鼠设施（纱窗），窗台离地面不少于１米，并有45度斜面。
4. 水与排水设施
供水方向应逆加工进程方向，即由清洁区向非清洁区流向，应有防止虹吸倒流装置。
排水沟应加不锈材料制成的活动蓖子，出口应有防鼠网罩，并有防虫、本地防臭装置。
5. 通风与采 流方向从清洁区向非清洁区流动。并用良好的通风条件仪器生产线上方的照明设施
需有防护罩。
6. 控温装置：加工易变质腐败的食品，应该加控温装置，如致冷机或空调等。
7. 人员及卫生设施：
车间要有与加工人员数量相适宜的更衣室，工人必须进入车间前更换工作服、本地鞋、本地及帽子，更衣室与
车间相连，并有一定数量的更衣柜，柜顶呈45度斜面。更衣室应有紫外光灯或臭氧发生器等对空气进行杀
菌消毒；
洗手、本地消毒设施：入口处要设置与车间内人员数量相适应的洗手、本地消毒设施（每10人1个，大于200人
，每增加20人加1个）；
卫生间：与车间相连的卫生间不应设在加工作业区内，可设在更衣室内，卫生间的门窗不能直接开向
加工作业区，并有冲水、本地洗手消毒设施，窗口有防腐剂虫、本地蝇装置。
8. 仓储设施
防虫鼠危害的要求，必须满足；
包装材料应专库存放，内外包装必须分开装置；
成品库（若为冷库）必须安装公司有自动温度记录仪。
全球化布局，打响“中国制造“品牌 （SCANTECH）高度重视产品质量，为确保员工及企业在产品全生命周期符合各类国际和 级权威管理体系标准，我们在质量管理与资质获取方面已开展广泛的探索与实践。进而从各方面保证，为客户提供可靠、高质量且符合法规要求的产品和服务。 除了校准中心获得了CNAS认可的ISO/IEC17025:2017认证外，SCANTECH的质量管理体系已获得ISO9001:2015[3]认证，环境管理体系已获得ISO14001:2015[4]认证，职业管理体系已获得ISO45001:2018[5]认证，旗下所有手持式三维扫描仪产品系列均获得CE认证[6]…… [3]国际标准，指定了质量管理体系(QMS)的各项要求。 [4]国际标准，指定了环境管理体系(EMS)的各项要求。 [5]国际标准，指定了职业管理体系(OHSMS)的各项要求。 [6]表明产品符合欧盟法律法规要求的一个重要指示标志。 “随着市场对于3D数字化应用产品需求的不断增加和 对于高端装备制造的政策规划及重视，整个行业迎来了前所未有的发展机遇，对于思看来说也面临着更大的挑战”，思看科技质量中心总监吴江补充道，“成功获得ISO/IEC17025:2017认证，标志着公司在计量质量管理水平上走在了行业前列，极大的提高了公司产品竞争力和社会信誉度。 为市场客户提供更高质量水平的产品和服务的同时，也将加深市场和社会各界对我们的信任，是我们冲出国门，走向世界的关键一步。” 质量是生命，信用是脊梁。身处计量领域，每一个思看人从未放松对品质的要求，从未停止对卓越质量的追求与努力。 此次思看科技校准中心得到CNAS认可，获得ISO/IEC17025:2017认证，正是对这一坚持的有力证明。质造未来，思看科技将继续围绕战略目标，着眼于长远发展，深耕国际化，实现全球化战略布局。
ISO27000认证体系建立和运行步骤 ISO27001标准要求组织建立并保持一个文件化的信息管理体系，其中应阐述需要保护的资产、组织风险管理的渠道、控制目标及控制方式和需要的保证程度。 不同的组织在建立与完善信息管理体系时，可根据自己的特点和具体情况，采取不同的步骤和方法。但总体来说，建立信息管理体系一般要经过下列四个基本步骤：信息管理体系的策划与准备；信息管理体系文件的编制；信息管理体系运行；信息管理体系审核与评审。 如果考虑认证过程其详细的步骤如下： 1. 现场诊断； 2. 确定信息管理体系的方针、目标； 3. 明确信息管理体系的范围，根据组织的特性、地理位置、资产和技术来确定界限； 4. 对管理层进行信息管理体系基本知识培训； 5. 信息体系内部审核员培训； 6. 建立信息管理组织机构； 7. 实施信息资产评估和分类，识别资产所受到的威胁、薄弱环节和对组织的影响，并确定风险程度； 8. 根据组织的信息方针和需要的保证程度通过风险评估来确定应实施管理的风险，确定风险控制手段； 9. 制定信息管理手册和各类必要的控制程序 ； 10. 制定适用性声明； 11. 制定商业可持续性发展计划； 12. 审核文件、发布实施； 13. 体系运行，有效的实施选定的控制目标和控制方式； 14. 内部审核； 15. 外部 阶段认证审核； 16. 外部第二阶段认证审核； 17. 颁发； 18. 体系持续运行/年度监督审核； 19. 复评审核（三年有效）。 至于应采取哪些控制方式则需要周密计划，并注意控制细节。信息管理需要组织中的所有雇员的参与，比如为了防止组织外的第三方人员非法进入组织的办公区域获取组织的技术机密，除物理控制外，还需要组织全体人员参与，加强控制。此外还需要供应商，顾客或股东的参与，需要组织以外的专家建议。信息、信息处理过程及对信息起支持作用的信息系统和信息网络都是重要的商务资产。信息的保密性、完整性和可用性对保持竞争优势、资金流动、效益、法律符合性和商业形象都是至关重要的。 当前，越来越多的组织及其信息系统和网络面临着包括计算机诈骗、间谍、蓄意破坏、火灾、水灾等大范围的威胁，诸如计算机病毒、计算机入侵、DoS攻击等手段造成的信息灾难已变得更加普遍,有计划而不易被察觉。组织对信息系统和信息服务的依赖意味着更易受到威胁的破坏，公共和私人网络的互连及信息资源的共享增大了实现访问控制的难度。 许多信息系统本身就不是按照系统的要求来设计的，所以仅依靠技术手段来实现信息有其局限性，所以信息的实现必须得到管理和程序控制的适当支持。确定应采取哪些控制方式则需要周密计划，并注意细节。信息管理至少需要组织中的所有雇员的参与，此外还需要供应商、顾客或股东的参与和信息的专家建议。
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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空，其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2）新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明，无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通， 管理者负责确保这些要求得到理解，并配置必要的资源。为了解决这些问题，宜考虑以下输入： ——适用的法规要求； ——国际或者 标准； ——顾客对产品或者服务的要求，包括可用性要求； ——顾客投诉； ——反馈； ——标杆管理； ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下： ——设计开发过程； ——风险管理； ——管理评审； ——投诉调查； ——纠正措施或者措施。 作为输出，组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施： ——新产品的设计和开发； ——现有产品的重新设计； ——新的或修订的标识； ——忠告性通知； ——风险管理报告/文档； ——改进； ——质量计划； ——方针、过程或者程序的修订。 3） 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有，宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责，继续改 进，直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
